Der CHMP der EMA hat eine positive Empfehlung zur Zulassung von Aflibercept 8 mg mit verlängerten Behandlungsintervallen für nAMD und DMÖ abgegeben. Diese Empfehlung basiert auf den positiven Ergebnissen der klinischen Studien PULSAR und PHOTON. Das Medikament könnte somit eine vielversprechende Option für Patienten mit diesen Augenerkrankungen darstellen.
Aflibercept 8 mg ermöglicht längere Behandlungsintervalle bei Augenerkrankungen
Die Empfehlung für Aflibercept 8 mg sieht vor, dass das Medikament nach drei initialen monatlichen Dosierungen in verlängerten Behandlungsintervallen von bis zu 4 Monaten verabreicht wird. Bei Patienten mit stabiler Sehkraft können diese Intervalle sogar auf bis zu 5 Monate verlängert werden. Dadurch unterscheidet sich Aflibercept 8 mg von anderen Arzneimitteln, da es längere Behandlungsintervalle für Patienten mit nAMD und DMÖ ermöglicht. Diese Intervalle wurden in klinischen Studien erreicht und haben eine vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit wie der Therapiestandard Eylea (Aflibercept 2 mg) gezeigt.
Aflibercept 8 mg zeigt nachhaltigen Sehvermögensgewinn bei Behandlungsintervallen
Die klinischen Studien mit Aflibercept 8 mg haben gezeigt, dass das Arzneimittel zu einer nachhaltigen Verbesserung des Sehvermögens führt, insbesondere bei längeren Behandlungsintervallen. Zusätzlich ermöglicht Aflibercept 8 mg eine schnelle und stabile Kontrolle von Flüssigkeitsansammlungen im Auge. Dies bietet den Patienten eine lang ersehnte Möglichkeit, ihre Krankheit besser zu kontrollieren und die Therapietreue zu verbessern. Gleichzeitig können Ärzte durch den Einsatz von Aflibercept 8 mg ihre Ressourcen effizienter nutzen und so mehr Patienten behandeln.
Positive Empfehlung für Aflibercept 8 mg setzt neuen Maßstab
Die positive Empfehlung des CHMP für Aflibercept 8 mg zeigt das enorme Potenzial dieses Medikaments in der Behandlung von nAMD und DMÖ auf. Millionen von Menschen weltweit, die mit diesen Augenerkrankungen zu kämpfen haben, könnten von den verlängerten Behandlungsintervallen profitieren. Dr. Christian Rommel von Bayer betont, dass Aflibercept 8 mg das Potenzial hat, den Behandlungsstandard für diese fortschreitenden Krankheiten noch weiter zu verbessern, nachdem bereits Aflibercept 2 mg den Standard verändert hat.
Die Europäische Kommission wird in den nächsten Monaten über die Zulassung von Aflibercept 8 mg entscheiden. Wenn das Arzneimittel zugelassen wird, kann es unter dem Markennamen „Eylea 8 mg“ auf den Markt gebracht werden. Diese Entscheidung wird erwartet, da Aflibercept 8 mg vielversprechende Ergebnisse in klinischen Studien gezeigt hat und eine wirksame Behandlungsoption für Patienten mit Augenerkrankungen wie neovaskulärer altersabhängiger Makuladegeneration und diabetischem Makulaödem darstellt.
Aflibercept 8 mg bietet mit seinen verlängerten Behandlungsintervallen eine vielversprechende Option für Patienten mit neovaskulärer altersabhängiger Makuladegeneration (nAMD) und diabetischem Makulaödem (DMÖ). Durch die effektive Kontrolle der Krankheit und die selteneren Behandlungen kann das Leben vieler Menschen verbessert und Ärzte entlastet werden. Die positive Empfehlung des CHMP und die Ergebnisse der klinischen Studien lassen darauf hoffen, dass Aflibercept 8 mg einen bedeutenden Beitrag zur Behandlung dieser Augenerkrankungen leisten kann.
